舒泰神涨停原因：
300204 舒泰神13:00创业板+医疗-新冠药
(2023年11月6日)注射用STSP-0601取得Ib II期临床研究总结报告+(2023年8月8日) STSA -1201皮下注射液Ia期临床试验完成首例受试者给药+(2023年7月19日)STSA-1201皮下注射液(用于治疗哮喘适应症)取得新药临床试验通知书+(2023年5月11日)STSG-0002注射液Ib/II期临床试验完成首例受试者给药+(2023年5月9日)STSA-1201皮下注射液(用于治疗哮喘适应症)申报新药临床试验申请获得受理+(2023年4月5日)子公司参股公司新冠治疗药物Gohibic注射液获FDA紧急使用授权+(2023年2月)STSA-1005注射液取得针对治疗重型C OVID -19适应症的I期临床(FDA)研究总结报告+(2022年12月)拟定增不超5.8亿元,具体包括STSA-1002和STSA-1005联合用药等+(2022年11月8日)STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合用药完成了针对治疗重型.危重型新型冠状病毒肺炎应症临床试验的首例受试者给药+(2021年10月)全资子公司彩晔健康首创复合养颜益生菌:舒妍清益生菌,独有专利益生菌+胶原蛋白肽+促眠GABA+小核酸药物STSG-0002注射液在北大医院开启临床+海外inflarx开展的是HS化脓性汗腺炎,II期已经结束+互动:BDB-001注射液治疗重型新型冠状病毒肺炎的有效性.安全性的II/III期临床研究在海外多个国家累计已有超过200例患者入组+医药:独家品种“舒泰清”
（更新时间：2023-11-21）

舒泰神涨停/异动原因：
基因疗法+注射用STSP-0601+创新药
1、2019年9月,舒泰神的AAV基因疗法STSG-0002注射液获批开展临床,适应症为慢性乙型肝炎。
2、2023年11月6日公告，公司取得关于注射用STSP-0601的Ib/II期临床试验临床研究总结报告。 STSP-0601出血按需治疗的有效性和安全性研究结果： STSP-0601治疗伴抑制物血友病A或B患者出血事件的疗效显著， 有效止血率＞94%。浓度有剂量趋势，安全性良好。能顺利推进三期。
3、公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系。
4、公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。
（更新时间：2023-11-21）

题材要点：

要点一:定增投建创新药物研发项目（终止）
2024年1月份，终止向特定对象发行股票事项并撤回申请文件。公司拟定增不超142,607,266股（含本数），募集资金总额不超58,000.00万元（含本数），扣除发行费用后的募集资金净额将用于以下项目：创新药物研发项目，总投资额73,125.00万元。

要点二:STSA-1201
2023年5月份，国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘的临床试验申请。STSA-1201皮下注射液是一种靶向人TSLP的全人源单克隆抗体，通过特异性结合并阻断TSLP与其受体的结合，从而阻断其生物学功能，如树突细胞的激活，Th2细胞因子和趋化因子的释放，嗜酸性粒细胞浸润和IgE的产生，及气道高反应等，从而达到治疗哮喘的目的。

要点三:STSA-1002注射液
公司于2023年03月收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）适应症的《药物临床试验批准通知书》（CXSL2200630），同意本品开展用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的临床试验。近日，STSA-1002注射液完成了针对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）Ib/II期临床试验的首例受试者给药。STSA-1002是一种重组抗人补体蛋白C5a（hC5a）的全人源IgG1单克隆抗体（mAb）。ARDS的致病机制复杂，包含免疫细胞激活，凝血过程，血管内皮通透性调节，内皮和上皮细胞间屏障作用，离子通道功能调节等，针对单一机制可能对疾病进程的抑制效果甚微。STSA-1002通过抑制C5a可有效阻断其对中性粒细胞的趋化，NETs形成，纤维蛋白生成，阻断中性粒细胞介导的免疫激活，对血管内皮和上皮细胞的破坏，血管通透性增加和凝血过程，从而阻断ARDS发生的上游机制，减轻ARDS的炎症反应。

要点四:阿司匹林肠溶片
2022年12月11日有投资者在互动平台提问：请问贵公司阿司匹林出现在新冠居家用药指导中，贵公司生产的阿司匹林是否具有消炎的疗效，能否作为新冠居家消炎用药？2022年12月14日公司在互动平台表示，公司产品阿司匹林肠溶片（50mg）在2021年度生产量1,122,460盒，销售量1,334,408盒。

要点五:与InflaRx签署进一步推进研发合作合同
2022年12月份，公司与InflaRxGmbH(简称“InflaRx”)签署《共同开发协议补充协议III》，以进一步加强双方的C5a靶点方向的研究与合作。协议旨在由InflaRx向舒泰神共享临床研究及相关资料和文件，推动舒泰神在研项目开展注册申报，并进一步达成业务合作。BDB-001与vilobelimab为同源细胞株的抗C5a抗体。从BDB-001的作用机理看，BDB-001注射液是针对人C5a分子的单克隆抗体药物，能特异性结合C5a，使C5a丧失结合受体的能力，从而阻断其诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化，细胞内溶菌酶的释放，炎性细胞因子水平上升和氧呼吸爆发等，抑制炎症级联反应，从而控制炎症进一步发展，且不抑制免疫功能。同时不影响C5裂解及膜攻击复合物（MAC）的形成，保留了补体介导的溶菌作用，对于重症COVID-19有极大的临床意义和价值。本次业务合作也是助力国家抗击疫情，解决重症的有益路径。InflaRx将获得BDB-001在中国COVID-19相关治疗应用中产生的净销售额的10%。

要点六:创新药物
公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发，生产和营销为主要业务。公司致力于研发，生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，主要包含蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物），基因治疗/细胞治疗药物，化学药物三大药物类别，治疗领域聚焦在感染性疾病，自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。

要点七:先进的新药研发技术平台
公司经过多年积累，创新药物研发体系构建基本完成，具有聚焦产品线的项目储备，多专业的研发团队和技术支撑平台，对药物设计，筛选，细胞系构建，临床前评价，临床评价，药品生产和质量控制，产业化等进行系统化研究开发和迭代升级。蛋白药物方向，建立了如酵母展示库，噬菌体展示库和哺乳动物细胞展示库等达到业界领先水准的候选药物筛选体系，真核，原核等蛋白表达平台，计算机辅助药物结构优化平台，蛋白药物工艺开发和中试放大平台，质量研究及控制平台等，具有已通过欧盟QP认证的单抗药物原液和制剂车间，为满足国际多中心临床试验稳定供药打下了坚实的基础。基因治疗药物/细胞治疗药物方向，建立了递送载体筛选，病毒包装及评价体系，工艺开发中试放大平台，质量研究及控制平台，业已投入资源进行产业化生产环境的配置。

要点八:行业地位
公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发，生产和营销为主要业务。已上市产品包含创新生物药，特色化学药，涉及神经系统，肠道系统等众多治疗领域，在相关应用领域已形成一定的产品影响力。公司产品舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））近年持续保持上升趋势，已成为公司销售占比最高单品，未来计划在立足清肠领域的基础上深入拓展便秘相关市场。

要点九:研发管线
公司拥有丰富且具有差异化竞争优势的研发管线，聚焦于神经系统疾病，感染系统和自身免疫系统疾病的治疗，包含多个具有自主知识产权的国家I类蛋白药物，基因治疗/细胞治疗药物和特色化学药品。治疗领域主要包含：1）用于自身免疫疾病特别是危重型自身免疫疾病治疗的多个创新药物，以期围绕自身免疫疾病这一方向打造系列产品群，2）用于感染系统疾病治疗的多个创新药物，主要涵盖了多种临床危重场景下的感染性疾病治疗，以期围绕重症感染这一方向打造系列产品群，3）用于神经系统疾病治疗的多个苏肽生升级换代产品，以期围绕神经生长因子这一靶点打造系列产品群。除治疗领域之外，公司在先天性罕见病治疗领域布局基因治疗药物，储备了多项具有较高研发技术门槛，面向治疗老龄化群体高发性疾病和满足高质量生活需要的中高端制剂产品。

要点十:苏肽生（注射用鼠神经生长因子）
公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品，领先于同类产品先行上市，并第一个完成产品上市后的Ⅳ期临床实验。结合神经系统疾病的临床需求和药物研发的困局，公司对神经生长因子有着深刻，科学的认知，并将以持之以恒的精神与毅力，克服现行医改政策的阶段性影响，以神经生长因子的作用机制为基础，不断挖掘，将其临床应用进行科学，有效的表现。